Normas y sistemas de estandarización para botellas de vidrio
Jan 14, 2021
El artículo 52 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula: "Los materiales de embalaje y los recipientes en contacto directo con medicamentos deben cumplir con los requisitos y normas de seguridad para el uso medicinal". El artículo 44 del "Reglamento para la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular de China" estipula: "Contacto directo Las medidas de gestión, los catálogos de productos y los requisitos y estándares medicinales para los materiales y envases de envasado de medicamentos son formulados y anunciados por el departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado". De conformidad con las leyes y reglamentos mencionados, la Administración Estatal de Medicamentos se ha organizado en fases y lotes desde 2002 se han formulado y publicado 113 normas para envases farmacéuticos (materiales) (incluidas las normas de lanzamiento previstas para 2004), de las cuales 43 son normas para envases (materiales) para envases de vidrio medicinal.
El número de normas representa el 38% del número total de normas para todas las aldeas de envasado farmacéutico. El alcance de la norma cubre los envases de envases de botellas de vidrio medicinal para diversas formas de dosificación, como inyecciones de polvo, inyecciones de agua, infusiones, tabletas, píldoras, líquidos orales, liofilizados, vacunas y productos sanguíneos. Se ha formado preliminarmente un sistema de estandarización relativamente completo y estandarizado para botellas de vidrio medicinales. La formulación, liberación e implementación de estos estándares actualizará el empaque y los envases de las botellas de vidrio farmacéuticas, mejorará la calidad del producto, garantizará la calidad de los medicamentos, acelerará la integración con los estándares internacionales y el mercado internacional, y promoverá y regulará el desarrollo saludable, ordenado y rápido de la industria del vidrio farmacéutico de China, tiene un significado y un papel fundamentales.
Las botellas de vidrio farmacéuticas son materiales de embalaje que entran en contacto directo con los medicamentos, ocupan una gran proporción en el campo de los materiales de envasado farmacéutico y tienen un rendimiento y ventajas insustituibles. Sus estándares tienen un impacto vital en la calidad de los envases farmacéuticos y el desarrollo de la industria.
